抗体/试剂/诊断抗体原料,SARS冠状病毒2核衣壳蛋白单克隆抗体（新冠抗原检测原料，可识别奥密克戎）

发表于2024年3月21日由上海金畔生物科技有限公司

品牌：Bioss/博奥森 | 货号：bsm-41511R-100ug

产品编号	bsm-41511R
英文名称	SARS-CoV-2 (2019-nCoV) Nucleocapsid, WT & Ormicron Recognized
中文名称	SARS冠状病毒2核衣壳蛋白单克隆抗体（新冠抗原检测原料，可识别奥密克戎）
别名	SARS-CoV-2 Nucleocapsid Protein; SARS-CoV-2 NP; nucleocapsid protein [Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2]; novel coronavirus N Protein; novel coronavirus Nucleocapsid Protein; 2019-nCoV Nucleoprotein; 2019-nCoV N; 2019nCoV N; 2019-nCoV N Protein; 2019 ncov N Protein; 2019-nCoV nucleocapsid protein; Ormicron mutant; Ormicron Nucleocapsid Protein; Ormicron N Protein.
研究领域	细菌及病毒
抗体来源	Rabbit
克隆类型	Monoclonal
克隆号	7B2
产品应用	WB=1:500-2000 ELISA=1:5000-10000 not yet tested in other applications. optimal dilutions/concentrations should be determined by the end user.
理论分子量	46kDa
性状	Liquid
浓度	>1mg/ml
免疫原	Recombinant SARS-CoV-2 Nucleocapsid Protein
亚型	IgG
纯化方法	Affinity purified by Protein A
缓冲液	0.01M PBS(pH7.4)
保存条件	Shipped at 4℃. Store at -20 °C for one year. Avoid repeated freeze/thaw cycles.
注意事项	This product as supplied is intended for research use only, not for use in human, therapeutic or diagnostic applications.
PubMed	PubMed
产品介绍	Coronaviruses are enveloped viruses with a positive-sense RNA genome and with a nucleocapsid of helical symmetry. Coronavirus nucleoproteins localize to the cytoplasm and the nucleolus, a subnuclear structure, in both virus-infected primary cells and in cells transfected with plasmids that express N protein. Coronavirus N protein is required for coronavirus RNA synthesis, and has RNA chaperone activity that may be involved in template switch. Nucleocapsid protein is a most abundant protein of coronavirus. During virion assembly, N protein binds to viral RNA and leads to formation of the helical nucleocapsid. Nucleocapsid protein is a highly immunogenic phosphoprotein also implicated in viral genome replication and in modulating cell signaling pathways. Because of the conservation of N protein sequence and its strong immunogenicity, the N protein of coronavirus is chosen as a diagnostic tool. SWISS: P0DTC9 Gene ID: 43740575
产品图片	Sample: Lane 1: Recombinant SARS-CoV-2 N Protein(Omicron(B.1.1.529) (P13L,E31del,R32del, S33del,R203K,G204R) at 100ng Lane 2: Recombinant SARS-CoV-2 N Protein(Omicron(B.1.1.529) (P13L,E31del,R32del, S33del,R203K,G204R) at 50ng Lane 3: Recombinant SARS-CoV-2 N Protein(Omicron(B.1.1.529) (P13L,E31del,R32del, S33del,R203K,G204R) at 25ng Lane 4: Recombinant SARS-CoV-2 N Protein(Omicron(B.1.1.529) (P13L,E31del,R32del, S33del,R203K,G204R) at 10ng Lane 5: Recombinant SARS-CoV-2 N Protein(Omicron(B.1.1.529) (P13L,E31del,R32del, S33del,R203K,G204R) at 5ng Lane 6: Recombinant SARS-CoV-2 N Protein(WT) at 10ng Primary: Rabbit Anti- SARS-CoV-2 N protein (bsm-41511R) at 1/1000 dilution Secondary: IRDye800CW Goat Anti-Rabbit IgG at 1/20000 dilution Predicted band size:45.3 kD Observed band size:50 kD Sample: Lane 1:SARS-CoV-2 N Protein (WT) at 10ng Lane 2:SARS-CoV-2 N Protein (Del204 & Del215) at 2ng Lane 3:SARS-CoV-2 N Protein (R203M & D377Y) at 2ng Primary: Rabbit Anti- SARS-CoV-2 N Protein Antibody at 1/1000 dilution Secondary: IRDye800CW Goat Anti-Rabbit IgG at 1/20000 dilution Predicted band size:46kD Observed band size:46kD

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抗 SARS-CoV-2 S-RBD IgG ELISA 试剂盒 Wako 可检测与抗SARS-CoV-2的中和活性高度相关的IgG抗体

发表于2023年12月26日由上海金畔生物科技有限公司

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抗 SARS-CoV-2 S-RBD IgG ELISA 试剂盒 Wako
可检测与抗SARS-CoV-2的中和活性高度相关的IgG抗体

产品特性
相关资料
Q&A
参考文献

可检测与抗SARS-CoV-2的中和活性高度相关的IgG抗体

抗 SARS-CoV-2 S-RBD IgG ELISA 试剂盒 Wako

抗 SARS-CoV-2 S-RBD IgG ELISA 试剂盒 Wako 可检测与抗SARS-CoV-2的中和活性高度相关的IgG抗体

本产品为定量SARS-CoV-2刺突蛋白受体结合域（S-RBD：S-protein Receptor-binding domain）IgG抗体量的ELISA试剂盒。据报告显示，使用本产品测定的IgG抗体量与样品中抗SARS-CoV-2的中和活性之间具有高度相关性^1）。

病毒中和测试不仅费时费力，还需要生物安全等级3（BSL3）的设施。使用本产品，无需处理SARS-CoV-2，即可检测与样品中的中和活性显示高度相关的抗SARS-CoV-2 S-RBD的IgG抗体量。

抗 SARS-CoV-2 S-RBD IgG ELISA 试剂盒 Wako 可检测与抗SARS-CoV-2的中和活性高度相关的IgG抗体

使用与本产品相同的ELISA系统，检测SARS-CoV-2患者血液中15种抗S蛋白和N蛋白的抗体，作为过去的感染指标，抗S蛋白抗体的表现优异。另外，进行中和活性测试以研究与中和活性的相关性，结果表明在15种抗体中抗S-RBD的IgG抗体与中和活性相关性最高^1）。

◆试剂盒组成

包含反应必需的全部试剂（共11种）。

●　SARS-CoV-2 S蛋白固相化孔板	96 well×1 plate
●　过氧化物酶（POD）标记的抗体溶液	6 mL×1瓶
●　浓缩清洗液（10×）	100 mL×1瓶
●　显色液（TMB溶液）	11 mL×1瓶
●　反应终止液（1N HCL）	11 mL×1瓶
●　样品稀释液（0U/mL）	100 mL×2瓶
●　抗SARS-CoV-2 IgG标准品-1（62.5U/mL）	500 μL×1瓶
●　抗SARS-CoV-2 IgG标准品-2（125U/mL）	500 μL×1瓶
●　抗SARS-CoV-2 IgG标准品-3（187.5U/mL）	500 μL×1瓶
●　抗SARS-CoV-2 IgG标准品-4（250U/mL）	500 μL×1瓶
●　封板膜	3张

◆检测原理

1. 向SARS-CoV-2 S-RBD重组抗原固相化孔板中添加样品后开始反应

2. 样品中的抗SARS-CoV-2 IgG与孔板上的抗原结合

3. 与POD标记抗人IgG单抗（小鼠）反应

4. 抗原-抗-SARS-CoV-2 IgG-POD-标记抗体的复合物形成

5. 使用吸光度检测设备测定孔中的POD活性（450 nm/620 nm）

※ 孔内的POD活性与抗SARS-CoV-2 IgG量成比例。

◆试剂盒性能

标准曲线检测范围	2-250 U/mL（本公司内部单位）
检测对象	抗SARS-CoV-2 S 蛋白RBD区域的IgG抗体
检测目标样品	人血清、血浆
所需样品量	5 μL
检测时间	3 h
检测方法	显色法

标准曲线示例

【参考文献】

1） Fujigaki, H. et al. : J. Immunol., 206（10）, 2393（2021）.

※ 本页面产品仅供研究用，研究以外不可使用。

产品列表

产品编号	产品名称	产品规格	产品等级	备注
290-84201	Anti SARS-CoV-2 S-RBD IgG ELISA Kit Wako	96 tests 用	免疫化学用

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SARS-COV-2中和抗体检测试剂盒 AdipoGen再推出新冠研究中和抗体试剂盒，逐一识破SARS-CoV-2突变体！

发表于2023年12月26日由上海金畔生物科技有限公司

AdipoGen再推出新冠研究中和抗体试剂盒，逐一识破SARS-CoV-2突变体！

SARS-COV-2中和抗体检测试剂盒

2020年至今，新型冠状病毒COVID-19在全球肆虐，在世界范围内造成严重的公共健康危机和无可估量的经济损失。AdipoGen所推出的SARS-CoV-2 Neutralizing Antibodies Detection Kit系列经过严密的科研验证，精确度高，是用于定性SARS-CoV-2中和抗体的有效工具¹。

随着疫症的大规模流行，多种SARS-CoV-2冠状病毒的突变毒株陆续在世界各地被发现，其中Omicron亚型BA.2是至今传染性和免疫逃逸能力最强的突变体。为更好地研究这些突变毒株，AdipoGen研发了针对多种突变体的SARS-CoV-2中和抗体ELISA检测试剂盒。以下这些试剂盒含有检出人体血浆或血清中针对 SARS-CoV-2 突变体的功能性中和抗体所必要的关键试剂，基于比色法，能简单快捷地替代使用 Vero E6 细胞进行的经典的中和试验法。

◆B.1.1.7 突变体（英国突变）

SARS-COV-2中和抗体检测试剂盒 AdipoGen再推出新冠研究中和抗体试剂盒，逐一识破SARS-CoV-2突变体！

B.1.1.7 （也称作20I/501Y.V1、 VOC 202012/01）突变体在英国首次被发现，并于2020年12月开始在美国大范围传播，逐渐成为最常见的病毒²。突变产生于棘突蛋白的受体结合域（receptor binding domain，缩写RBD）的 501 位（N501Y），并且相比以往的突变体，B.1.1.7的传播性高出40~70%。

名称	SARS-CoV-2 Neutralizing Antibodies Detection Kit (B.1.1.7 Variant, UK)
规格	1 kit (96 tests)
应用	定性ELISA（比色法）
物种交叉性	鸟类、牛、山羊、豚鼠、人、猴、小鼠、猪、兔、大鼠
样品类型	血浆、血清

◆P.1 突变体（巴西突变）

P.1 （也称作20J/501Y.V3）突变体在巴西首次检测出，于棘突蛋白RBD 的417、 484 和 501 (K417T、E484K、N501Y）携带三个突变⁷。P.1或巴西突变体是 SARS-CoV-2 冠状病毒的一种形式，可能是导致巴西北部城市Manaus的病例激增的原因。研究指出，P.1 的传染性或高出以往的SARS-CoV-2病毒株1.7~2.4倍，并且患过COVID-19的人群依然有可能被P.1突变体再度感染³。

名称	SARS-CoV-2 Neutralizing Antibodies Detection Kit (P.1 Variant, BR)
规格	1 kit (96 tests)
应用	定性ELISA（比色法）
物种交叉性	鸟类、牛、山羊、豚鼠、人、猴、小鼠、猪、兔、大鼠
样品类型	血浆、血清

◆B.1.351 突变体（南非突变）

在南非发现的 SARS-CoV-2 的突变体称为 B.1.351（别名20H/501Y.V2）。该突变体在棘突蛋白RBD 的第 417、484 和 501 位（K417N、E484K、N501Y）携带三个突变⁴，并且B.1.351与更高的病毒载量相关，这可能意味着传染性有上升的趋势。

名称	SARS-CoV-2 Neutralizing Antibodies Detection Kit (B.1.351 Variant, SA)
规格	1 kit (96 tests)
应用	定性ELISA（比色法）
物种交叉性	鸟类、牛、山羊、豚鼠、人、猴、小鼠、猪、兔、大鼠
样品类型	血浆、血清

◆B.1.617.2 突变体（Delta突变）

B.1.617.2 Delta突变体为首次在印度发现的B.1.617谱系之下，携带L452R棘突受体结合基序 (RBM) 替代。与携带 D614G 的野生型Wuhan- 1相比，B.1.617.2 Delta在体外对来自痊愈个体的血清中和抗体的敏感性降低了六倍，对疫苗引发的抗体的敏感性降低了八倍。还观察到 B.1.617.2 Delta 比 B.1.617.1 具有更强的复制能力和棘突介导的侵入，这可能解释了 B.1.617.2 Delta的为什么比B.1.617及其他亚系更广泛传播。⁵

名称	SARS-CoV-2 Neutralizing Antibodies Detection Kit (B.1.617.2 Variant, Delta)
规格	1 kit (96 tests)
应用	定性ELISA（比色法）
物种交叉性	鸟类、牛、山羊、豚鼠、人、猴、小鼠、猪、兔、大鼠
样品类型	血浆、血清

◆SARS-CoV-2的B.1.1.529 突变体（Omicron突变体）

2021年11月9日，南非首次从病例样本中检测到一种新冠病毒B.1.1.529变异株。在很多时间内该变异株即成为当地绝对优势变异株，并迅猛蔓延到全球。2021年11月26日，WHO将其定义为第五种“关切变异株”（variant of concern, VOC），取名希腊字母Omicron（奥密克戎）变异株。

AdipoGen提供Omicron突变刺突蛋白 S1 (aa 319-541) 的受体结合结构域 (RBD)，包含突变 G339D、S371L、S373P、S375F、K417N、N440K、G446S、S477N、T478K、E484A、Q493K、G496S、Q498R , N501Y & Y505H突变,并融合到人 IgG1 Fc 区的 N 端。

产品编号	产品名称	包装
AG-40B-0220-C050	SARS-CoV-2 Spike Protein S1 (RBD):Fc (human) (rec.) (B.1.1.529 Variant, Omicron)	50 µg
AG-40B-0220-3050		3×50 µg

◆产品列表

产品编号	产品名称	包装
AG-48B-0003-KI01	SARS-CoV-2 Neutralizing Antibodies Detection Kit (B.1.1.7 Variant, Alpha) 曾用名：SARS-CoV-2 Neutralizing Antibodies Detection Kit(B.1.1.7 Variant, UK)	96 wells
AG-48B-0004-KI01	SARS-CoV-2 Neutralizing Antibodies Detection Kit (P.1 Variant, Gamma) 曾用名：SARS-CoV-2 Neutralizing Antibodies Detection Kit(P.1 Variant, BR)
AG-48B-0005-KI01	SARS-CoV-2 Neutralizing Antibodies Detection Kit (B.1.351 Variant, Beta) 曾用名：SARS-CoV-2 Neutralizing Antibodies Detection Kit(B.1.351 Variant, SA)
AG-48B-0007-KI01	SARS-CoV-2 Neutralizing Antibodies Detection Kit (B.1.617.2 Variant, Delta)

相关产品

2019-nCoV 棘突蛋白 S1 (RBD) 中和抗体试剂盒（非突变体）

产品编号	产品名称	包装
AG-48B-0002-KI01	SARS-CoV-2 Neutralizing Antibodies Detection Kit	96 wells

各种突变体的SARS-CoV-2重组棘突蛋白

产品编号	产品名称	包装
AG-40B-0202-3050	SARS-CoV-2 Spike Protein S1 (RBD):Fc (human) (rec.) (B.1.1.7 Variant, Alpha) 曾用名：SARS-CoV-2 Spike Protein S1 (RBD):Fc (human)(rec.)(B.1.1.7 Variant, UK)	3 x 50 µg
AG-40B-0202-C050		50 µg
AG-40B-0205-C050	SARS-CoV-2 Spike Protein S1 (RBD) (rec.) (His) (B.1.1.7 Variant, Alpha)	50 µg
AG-40B-0205-3050		3 x 50 µg
AG-40B-0204-3050	SARS-CoV-2 Spike Protein S1 (RBD):Fc (human) (rec.) (P.1 Variant, Gamma) 曾用名：SARS-CoV-2 Spike Protein S1 (RBD):Fc (human)(rec.)(P.1 Variant, BR)	3 x 50 µg
AG-40B-0204-C050		50 µg
AG-40B-0203-3050	SARS-CoV-2 Spike Protein S1 (RBD):Fc (human) (rec.) (B.1.351 Variant, Beta) 曾用名：SARS-CoV-2 Spike Protein S1 (RBD):Fc (human)(rec.)(B.1.351 Variant, SA)	3 x 50 µg
AG-40B-0203-C050		50 µg
AG-40B-0206-C050	SARS-CoV-2 Spike Protein S1 (RBD) (rec.) (His) (B.1.351 Variant, Beta)	50 µg
AG-40B-0206-3050		3 x 50 µg
AG-40B-0220-C050	SARS-CoV-2 Spike Protein S1 (RBD):Fc (human) (rec.) (B.1.1.529 Variant, Omicron)	50 µg
AG-40B-0220-3050		3 x 50 µg

※以上所有产品仅供实验研究用，不可用于人体，不可用作医药品、食品、临床诊断等。

◆参考文献

1.	Comparison of two commercial surrogate ELISAs to detect a neutralising antibody response to SARS-CoV-2. 全文
2.	CDC says there’s no evidence of a ‘USA variant’ of the coronavirus, dismissing rumors stoked by the White House task force. 全文
3.	The P.1 coronavirus variant is twice as transmissible as earlier strains 全文
4.	Science Brief: Emerging SARS-CoV-2 Variants 全文
5.	SARS-CoV-2 B.1.617.2 Delta variant replication and immune evasion 全文

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SARS-CoV-2 E484K Mutation Detection Kit SARS-CoV-2 E484K 突变检测试剂盒

发表于2023年12月26日由上海金畔生物科技有限公司

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SARS-CoV-2 E484K Mutation Detection Kit
SARS-CoV-2 E484K 突变检测试剂盒

产品特性
相关资料
Q&A
参考文献

SARS-CoV-2 E484K Mutation Detection Kit

SARS-CoV-2 E484K 突变检测试剂盒

◆试剂盒组成

20 Reactions
RT酶混合物（20×）	20 µL x 1支
一步反应混合物（2×）	200 μL x 1支
484E Wild Type Primer & Probe Mixture（probe：FAM） 484E野生型引物＆探针混合物（探针：FAM）	10 µL x 1支
E484K Mutant Type Primer & Probe Mixture（probe：FAM） E484K突变型引物＆探针混合物（探针：FAM）	10 µL x 1支

200 Reactions
RT酶混合物（20×）	200 µL x 1支
一步反应混合物（2×）	1 mL x 2支
484E Wild Type Primer & Probe Mixture（probe：FAM） 484E野生型引物＆探针混合物（探针：FAM）	100 µL x 1支
E484K Mutant Type Primer & Probe Mixture（probe：FAM） E484K突变型引物＆探针混合物（探针：FAM）	100 µL x 1支

◆背景

新冠病毒突变株在世界范围内不断扩散，感染人数也在不断增多。

有报告指出，新冠病毒Beta（B.1.351）突变株和Gamma（P.1）突变株含有的E484K突变或会逃避免疫，使疫苗的效果降低^1-3）。

※ Beta（B.1.351）突变株：在南非首次发现的突变株

※ Gamma（P.1）突变株：在巴西首次发现的突变株

通过FUJIFILM Wako开发的Primer设计技术，可以高灵敏检测难以被检测的基因点突变。本产品是快速简便检测E484K突变的试剂盒。

SARS-CoV-2 E484K Mutation Detection Kit SARS-CoV-2 E484K 突变检测试剂盒

◆特点

● 判定容易

通过比较使用突变株与野生株Primer/Probe Set时的Ct值来判定

● 一步法RT-qPCR快速检测突变

约70 min即可完成

● 使用FUJIFILM Wako研发的Primer/Probe，高灵敏检测突变

● 所有突变株均可在相同的反应条件下检测

由于N501Y、E484K、L452R、E484Q的PCR反应条件均相同，可在同一个96孔板中进行检测。

◆检测原理

采用TaqMan^®探针的一步法RT-qPCR。

利用FUJIFILM Wako开发的Primer，高灵敏度检测点突变。

▼使用前

病毒RNA量较多情况下，在突变株中使用常规株（非突变）检测用“484E Wild type Primer & Probe Mixture”，也可以观察到扩增信号。请务必使用常规株（非突变）检测用的“484E Wild type Primer & Probe Mixture”和突变株检测用的“E484K Mutant Type Primer & Probe Mixture”两种试剂进行检测。

比较两个Ct值，若突变株检测用“E484K Mutant Type Primer & Probe Mixture”的Ct值小，则可判断病毒为E484K突变株。

◆突变株的检测应用数据

本试剂盒已经检出以下3种新冠病毒（SARS-CoV-2）株。

● Gamma株（P.1）突变株（TY7-501、E484K突变、N501Y突变，由日本国立感染症研究所提供）

● Beta株（B.1.351）突变株（TY8-612、E484K突变、N501Y突变，由日本国立感染症研究所提供）

● Alpha株（B.1.1.7）突变株（QHN001、E484K无突变、N501Y突变，由日本国立感染症研究所提供）

● VR-1986HK（E484K无突变、N501Y无突变、ATCC)

样品拷贝份数：5000、500、50 copies/Well

循环数：45

① gamma（P.1）株：TY7-501（E484K突变、N501Y突变）

5000 copies

500 copies

50 copies

Gamma株

（含有E484K突变）

SARS-CoV-2 E484K Mutation Detection Kit SARS-CoV-2 E484K 突变检测试剂盒

对于含有E484K突变的gamma株（P.1）突变株，使用突变株检测用的“E484K Mutant type Primer & Probe”，可以确认到扩增信号。

常规株（非突变）检测用的“484E Wild type Primer & Probe”，在5000 copies的条件下可以观察到扩增信号，但可以在更低Ct值下检测到突变株，由此判断为E484K突变株。在500 copies和50 copies的条件下，未能检测到常规株（非突变）的扩增信号。

② Beta株（B.1.351）：TY8-612（E484K突变、N501Y突变）

5000 copies

500 copies

50 copies

Beta株

（含有E494K突变）

SARS-CoV-2 E484K Mutation Detection Kit SARS-CoV-2 E484K 突变检测试剂盒

对于含有E484K突变的beta株（B.1351）突变株，使用突变株检测用的“E484K Mutant type Primer/Probe”，可以确认到扩增信号。

常规株（非突变）检测用的“484E Wild type Primer/Probe”，在5000 copies的条件下可观察到轻微的扩增信号，但可以在更低的Ct值下检测到突变株，由此判断为E484K突变株。在500 copies和50 copies的条件下，未能检测到常规株（非突变）的扩增信号。

③ Alpha株（B.1.1.7）：QHN001（E484K无突变、N501Y突变）

5000 copies

500 copies

50 copies

alpha株

（含有E484K突变）

SARS-CoV-2 E484K Mutation Detection Kit SARS-CoV-2 E484K 突变检测试剂盒

对于不含E484K突变的alpha株（B.1.1.7）突变株，利用常规株（非突变）检测用的“484E Wild type Primer＆Probe”，可以确认到扩增信号。

突变株检测用的“E484K Mutant type Primer＆Probe”，在5000copies的条件下可观察到扩增信号，但可以在更低的Ct值下检测到常规株（非突变），由此判断为常规株的突变株。在500 copies和50 copies的条件下，未能检测到突变株的扩增信号。

④ VR-1986HK（E484K无突变、N501Y无突变)

	5000 copies	500 copies	50 copies
无突变

对于不含N501Y突变和E484K突变的VR-1986HK，利用常规株（非突变）检测用的“484E Wild type Primer＆Probe”，可以确认到扩增信号。

关于突变株检测用的“E484K Mutant type Primer＆Probe”，在5000 copies的条件下可观察到扩增信号，但可以在更低的Ct值下检测到常规株（非突变），由此判断为常规株的突变株。在500 copies和50 copies的条件下，未能检测到突变株的扩增信号。

◆PCR反应条件

SARS-CoV-2 E484K Mutation Detection Kit SARS-CoV-2 E484K 突变检测试剂盒

◆常规株以及突变株的基因型

SARS-CoV-2 E484K Mutation Detection Kit SARS-CoV-2 E484K 突变检测试剂盒

FAQ

Q：能否判定新冠病毒阳性/阴性？

A：本试剂盒检测阳性样品中是否存在基因突变，无法判定阳性/阴性。

Q：能否检测用直接PCR法简单提取的RNA样品？

A：本试剂盒无法检测简单提取的RNA。请使用RNA提取/纯化试剂盒等生成的RNA。

离心柱：ISOSPIN Viral RNA（产品编号： 310-08931, 日本基因）

自动核酸提取仪：QuickGene-Auto 12S/24S（倉敷紡績，还需要QuickGene AutoS RNA Virus Kit）

Q：试剂盒包装“200 Reactions”是什么意思？

A：【200 Reactions】是指实时PCR可以分开200孔进行。1个样品需要2个孔，即100个样品。

① 含有常规株的Primer＆Probe的孔

② 含有突变株的Primer＆Probe的孔

Q：试剂盒中是否包含病毒的阳性对照RNA？

A：本试剂盒不含阳性对照。若有需要，请向FUJIFILM Wako客服咨询。

Q：当野生株和突变株的扩增曲线均起峰时，应如何判断？

A：如果病毒量高，无论是突变株样品，还是野生株，都有可能在其Primer＆Probe中观察到扩增信号。然而，在此情况下，突变株的扩增信号上升

得更快（Ct值小）。请务必通过突变株和常规株用的两种Primer＆Probe进行检测，以确定 Ct 值的差异。

Q：是否存在E484K单独突变？

A：不含N501Y突变、但含E484K突变的E484K单独突变株，已被确认为R.1株。但目前的信息较少，日本国立传染病研究所认为它是需要关注的突

变株（VOI），而不是高关注突变株（VOC）。

参考文献

Nelson, G., Buzko, O., Spilman, P., Niazi, K., Rabizadeh, S., Soon-Shiong, P. : bioRxiv (2021). doi:https://doi.org/10.1101/2021.01.13.426558

Jangra, S., Ye, C., Rathnasinghe, R., Stadlbauer, D., PVI study group, Krammer,F., Simon, V., Martinez-Sobrido, L., García-Sastre, A., Schotsaert, M. : medRxiv (2021). doi:https://doi.org/10.1101/2021.01.26.21250543

Wang, Z. et al. : Nature (2021). doi:10.1038/s41586-021-03324-6

产品列表

产品编号	产品名称	产品规格	产品等级	备注
287-35603	SARS-CoV-2 E484K Mutation Detection Kit SARS-CoV-2 E484K突变检测试剂盒	20 Reactions
281-35601	SARS-CoV-2 E484K Mutation Detection Kit SARS-CoV-2 E484K突变检测试剂盒	200 Reactions

免责声明

1. 本公司密切关注本网站发布的内容，但不保证发布内容的准确性、完整性、可靠性和最新性等。

2. 本公司不保证使用本网站期间不会出现故障或计算机病毒污染的风险。

3. 或纠纷，本公司概不负责。

4. 疗，以及其他特定的用途或行为，本公司概不保证其安全性和有效性，并且不负任何相关的法律责任。

SARS-CoV-2 N del31-33 突变检测试剂盒 SARS-CoV-2 N del31-33 Mutation Detection Kit

发表于2023年12月26日由上海金畔生物科技有限公司

产品中心 > 生命科学 > 疾病研究 > 传染性疾病

SARS-CoV-2 N del31-33 突变检测试剂盒
SARS-CoV-2 N del31-33 Mutation Detection Kit

产品特性
相关资料
Q&A
参考文献

SARS-CoV-2 N del31-33 Mutation Detection Kit

SARS-CoV-2 N del31-33 突变检测试剂盒

本产品是一步法RT-qPCR检测新型冠状病毒（SARS-CoV-2）Omicron毒株（B.1.1.529）中N区存在的特征性突变del31-33的试剂盒。del31-33 是指N区第31~33位中E、R 和 S三个氨基酸缺失的突变。Omicron毒株是在南非首次发现的变异株，在刺突蛋白中含有30多个突变。它比传统的变异株具有更高的传染性，因而被世界卫生组织（WHO）列为“关切变异株”（Variant of Concern；VOC）。

本产品针对的是突变位点少的N区突变，并非突变位点多的S区。因此引物探针不会与其他突变位点产生反应、干扰测试，即可特异性、高灵敏度检测Omicron。

经证实，本产品不与Alpha变异株、Beta变异株、Gamma变异株产生反应，只与Omicron毒株产生特异性反应。

SARS-CoV-2 N del31-33 突变检测试剂盒 SARS-CoV-2 N del31-33 Mutation Detection Kit

SARS-CoV-2 N del31-33 突变检测试剂盒【281-37703】

◆试剂盒组成

20 Reactions
RT 酶混合物（20×）	20 μL×1
一步反应混合物（2×）	200 μL×1
野生型引物＆探针混合物（Wild Type Primer & Probe Mixture）	10 μL×1
N del31-33突变型引物＆探针混合物（N del31-33 Mutant Type Primer & Probe Mixture）	10 μL×1

◆特点

●　容易判断

●　使用突变型和传统型的引物/探针套装时，可通过比较Ct值进行判断

●　一步法RT-qPCR法快速检测突变

●　约70 min 即可完成

●　使用独立研发的引物探针进行高灵敏突变检测

●　当与其他突变体检测试剂盒组合使用时，所有变异株均可于同一反应条件下在1块96孔板上进行检测

●　N501Y、E484K、L452R、E484Q、del247-253、N del31-33试剂盒的所有PCR反应条件相同，因此可在

●　1块96孔板上进行检测

◆检测原理

采用TaqMan^®探针的1-step RT-qPCR。

▼使用前
在病毒RNA量多的情况下，使用传统（非突变）型检测用的Wild Type Primer / Probe，也能在变异株中观察到扩增信号。请务必使用传统

（非突变）型检测用的Wild Type Primer/Probe 和突变型检测用的Mutant Type Primer/Probe两种进行检测。比较两种Ct值，若突变型检

测用Mutant Type Primer/Probe的Ct值较小，则判断该病毒为变异株。

◆实验案例

变异株检测的应用数据

用以下5种新型冠状病毒株的纯化RNA对本试剂盒进行测试：

●　Omicron毒株（B.1.1.529）：TY38-873P1，由日本国立传染病研究所提供

●　alpha毒株（B.1.1.7）：QHN001，N501Y突变，由日本国立传染病研究所提供

●　Beta毒株（B.1.351）：TY8-612，N501Y突变，E484K突变，由日本国立传染病研究所提供

●　gamma毒株（P.1）：TY7-501，N501Y突变，E484K突变，由日本国立传染病研究所提供

●　传统毒株（VR-1986HK）：从ATCC购买的热灭活新型冠状病毒株

样本拷贝数：5000拷贝/孔

循环数：45

① Omicron株（B.1.1.529）：TY38-873P1

SARS-CoV-2 N del31-33 突变检测试剂盒 SARS-CoV-2 N del31-33 Mutation Detection Kit

Omicron毒株在N区含有del31-33突变，因此N del31-33 Mutant type Primer / Prob的扩增曲线（红色）比Wild type Primer / Probe的扩增曲线（蓝色）更早起峰。

② alpha株（B.1.1.7）：QHN001

SARS-CoV-2 N del31-33 突变检测试剂盒 SARS-CoV-2 N del31-33 Mutation Detection Kit

alpha毒株在N区中不含del31-33突变，因此Wild type Primer / Probe（蓝色）的扩增曲线比 N del31-33 Mutant type Primer / Probe（红色）的扩增曲线更早起峰。虽然alpha毒株与Omicron毒株均含有N501Y突变，但经确认本产品不与alpha毒株产生反应。

③ Beta株（B.1.351）：TY8-612

SARS-CoV-2 N del31-33 突变检测试剂盒 SARS-CoV-2 N del31-33 Mutation Detection Kit

Beta毒株在N区中不含有del31-33突变，因此Wild type Primer / Probe的扩增曲线（蓝色）比N del31-33 Mutant type Primer / Probe的扩增曲线（红色）更早起峰。虽然Beta毒株与Omicron毒株均含有N501Y突变，但经确认本产品不与Beta毒株产生反应。

④ gamma毒株（P.1）：TY7-501

SARS-CoV-2 N del31-33 突变检测试剂盒 SARS-CoV-2 N del31-33 Mutation Detection Kit

gamma毒株在N区中不含del31-33，因此Wild type Primer / Probe的扩增曲线（蓝色）比N del31-33 Mutant type Primer / Probe的扩增曲线更早起峰。虽然gamma毒株与Omicron毒株均有N501Y突变，但经确认本产品不与gamma毒株产生反应。

⑤ 传统毒株（VR-1986HK）：从ATCC购买的热灭活新型冠状病毒株

SARS-CoV-2 N del31-33 突变检测试剂盒 SARS-CoV-2 N del31-33 Mutation Detection Kit

传统毒株在N区中不含del31-33突变，因此Wild type Primer / Probe的扩增曲线（蓝色）比N del31-33 Mutant type Primer / Probe的扩增曲线（红色）更早起峰。

对照RNA的检测数据

使用本试剂盒测定合成Omicron菌株的对照ssRNA。

SARS-CoV-2 N del31-33 突变检测试剂盒 SARS-CoV-2 N del31-33 Mutation Detection Kit

在不含N del31-33突变的对照ssRNA（Wild Type Control RNA）中，Wild type Primer / Probe的扩增曲线（蓝色）比N del31-33 Mutant type Primer / Probe的扩增曲线（红色）更早起峰。

在含N del31-33突变的对照ssRNA（N del31-33 Mutant Type Control RNA）中，N del31-33 Mutant type Primer / Probe的扩增曲线（红色）比Wild type Primer / Probe的扩增曲线（蓝色）更早起峰。

PCR反应条件

将板置于qPCR仪板，按以下流程设定。

SARS-CoV-2 N del31-33 突变检测试剂盒 SARS-CoV-2 N del31-33 Mutation Detection Kit

◆变异株一览表

变异株	N501Y突变	E484K突变	L452R突变	E484Q突变	del247-253突变	N del31-33突变
传统毒株	－	－	－	－	－	－
Alpha毒株（B.1.1.7）	＋	－	－	－	－	－
Beta毒株（B.1.351）	＋	＋	－	－	－	－
Gamma毒株（P.1）	＋	＋	－	－	－	－
Epsilon毒株（B.1.427/B.1.429）	－	－	＋	－	－	－
Kappa毒株（B.1.617.1）	－	－	＋	＋	－	－
Delta毒株（B.1.617.2）	－	－	＋	－	－	－
Lambda毒株（C.37）	－	－	－	－	＋	－
Omicron毒株（B.1.1.529）	＋	－^※	－	－^※	－	＋

※含E484A突变

※ 本页面产品仅供研究用，研究以外不可使用。

FAQ

Q1：是否可以判断新型冠状病毒阳性/阴性？

A1：本试剂盒用于检测阳性样品中是否存在基因突变，不能判断为阳性/阴性。请使用SARS-CoV-2 RT-qPCR Detection Kit Ver. 2（产品编号：285-33801）进行阳性/阴性的判断。本试剂盒也可以与 RNA简易提取试剂SARS-CoV-2 Lysis Buffer Ver. 2（产品编号：281-34501）配合使用。

Q2：是否可以检测direct PCR 等简单提取的RNA样品？

A2：请使用RNA提取/纯化试剂盒纯化的RNA。

●　离心柱类型：ISOSPIN病毒RNA（产品编号：310-08931，Nippon Gene）

●　自动核酸提取仪：QuickGene-Auto 12S / 24S（仓敷纺织，另需QuickGene AutoS RNA Virus Kit，产品编号：633-50801）

Q3：试剂盒包装【20 Reactions】是指？

A3：【20 Reactions】指可以分开进行20孔的实时PCR。每个样品需要2个孔（如下），即10个样品。

①含有传统菌株Primer / probe的孔

②含有变异毒株Primer / probe的孔

Q4：试剂盒中是否包含病毒的阳性对照RNA？

A4：本试剂盒不含阳性对照。

Q5：当野生型和突变型的扩增曲线均起峰时，应如何进行判断？

A5：如果病毒量高，无论是变异株样品，还是野生株，都有可能在其引物/探针中观察到扩增信号。然而，在此情况下，变异株的扩增信号上升得更快（Ct值小）。请务必通过变异株和传统菌株用的两种引物和探针进行检测，以确定 Ct 值的差异。详情请参阅说明书中的“判断方法”。

产品列表

产品编号	产品名称	产品规格	产品等级	备注
281-37703	SARS-CoV-2 N del31-33 Mutation Detection Kit SARS-CoV-2 N del31-33 突变检测试剂盒	20 Reactions	–	–

免责声明

1. 本公司密切关注本网站发布的内容，但不保证发布内容的准确性、完整性、可靠性和最新性等。

2. 本公司不保证使用本网站期间不会出现故障或计算机病毒污染的风险。

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4. 疗，以及其他特定的用途或行为，本公司概不保证其安全性和有效性，并且不负任何相关的法律责任。

SARS-CoV-2 N501Y Mutation Detection Kit SARS-CoV-2 N501Y突变检测试剂盒

发表于2023年12月26日由上海金畔生物科技有限公司

产品中心 > 生命科学 > 疾病研究 > 传染性疾病

SARS-CoV-2 N501Y Mutation Detection Kit
SARS-CoV-2 N501Y突变检测试剂盒

产品特性
相关资料
Q&A
参考文献

SARS-CoV-2 N501Y Mutation Detection Kit

SARS-CoV-2 N501Y 突变检测试剂盒

◆试剂盒组成

供20次反应用
RT Enzyme Mix (20×) RT 酶混合物（20x）	20 µL x 1支

One-Step Reaction Mix (2×) 一步反应混合物（2×）	200 μL x 2支

501N Wild type Primer/Probe (Probe:FAM) 501N 野生型引物＆探针混合物（探针：FAM）	10 µL x 1支

N501Y Mutant Type Primer/Probe (Probe:FAM) N501Y 突变型引物＆探针混合物（探针：FAM）	10 µL x 1支

供200次反应用
RT Enzyme Mix (20×) RT 酶混合物（20x）	200 µL x 1支

One-Step Reaction Mix (2×) 一步反应混合物（2×）	1 mL x 2支

501N Wild type Primer/Probe (Probe:FAM) 501N 野生型引物＆探针混合物（探针：FAM）	100 µL x 1支

N501Y Mutant Type Primer/Probe (Probe:FAM) N501Y 突变型引物＆探针混合物（探针：FAM）	100 µL x 1支

◆背景

新冠病毒突变株在世界范围内不断扩散，感染人数也在不断增多。如Alpha (B.1.1.7)、Beta (B.1.351) 和 Gamma (P.1) 突变株都有着N501位点的突变，与常规毒株相比，具有更强的感染性。

※ Alpha (B.1.1.7)：英国最先检测出的突变株

Beta (B.1.351)：南非最先检测出的突变株

Gamma (P.1)：巴西最先检测出的突变株

通过FUJIFILM Wako研发的Primer技术，可以高灵敏度检测难以检测的基因点突变。本试剂盒可以快速、简便地检测N501Y突变。

SARS-CoV-2 N501Y Mutation Detection Kit SARS-CoV-2 N501Y突变检测试剂盒

◆特点

● 判定容易

使用突变株与常规株（无突变）的Primer/Probe （引物/探针）套装，通过比较Ct值进行判定

● 使用一步法RT-qPCR，快速检测突变

约70 min即可完成

● 使用FUJIFILM Wako研发的Primer/Probe（引物/探针）套装，高灵敏度检测突变

● 所有突变株可在相同反应条件下进行检测

由于N501Y、E484K、L452R、E484Q的PCR反应条件相同，因此可在同一块96孔板中进行检测。

◆检测原理

采用TaqMan^®探针的One Step RT-qPCR法进行检测。

利用FUJIFILM Wako开发的Primer引物技术，高灵敏度检测点突变。

▼使用前

病毒RNA量较多时，在突变株中使用常规株（非突变）检测用的“501N Wild type Primer/Probe”，也可以观察到扩增信号。

务必使用常规株（非突变）检测用的“501N Wild type Primer/Probe”和突变株检测用的“N501Y Mutant Type Primer/Probe”两种试剂进行检测。

比较两种试剂的Ct值，若突变株检测用“N501Y Mutant Type Primer/Probe”的Ct值小，则可判断病毒为N501Y突变株。

◆突变株的检测应用数据

本试剂盒已检测出以下4种新冠病毒（SARS-CoV-2）株。

● Alpha (B.1.1.7)突变株（QHN001、N501Y突变，由国立感染症研究所提供）

● Beta (B.1.351)突变株（TY8-612、N501Y突变、E484K突变，由国立感染症研究所提供）

● Gamma (P.1)突变株（TY7-501、N501Y突变、E484K突变，由国立感染症研究所提供）

● VR-1986HK（N501Y无突变、E484K无突变 ATCC)

拷贝数：5000、500、50copies/Well 3种

循环数：45

① Alpha (B.1.1.7)突变株：QHN001（N501Y突变）

5,000 copies

500 copies

50 copies

Alpha型

（含N501Y突变）

SARS-CoV-2 N501Y Mutation Detection Kit SARS-CoV-2 N501Y突变检测试剂盒

对于含有N501Y突变的alpha (B.1.1.7)突变株，利用突变株检测用“N501Y Mutant type Primer/Probe”，可以确认到扩增信号。另外，在常规株（非突变）检测用的“501N Wild type Prime＆Probe”中未观察到扩增，由此判断为N501Y突变株。

②Beta (B.1.351)突变株：TY8-612（N501Y突变、E484K突变）

5,000 copies

500 copies

50 copies

Beta型：TY8-612

（N501Y 突变，E484K 突变）

SARS-CoV-2 N501Y Mutation Detection Kit SARS-CoV-2 N501Y突变检测试剂盒

常规株（非突变）检测用的“501N Wild type Prime/Probe”，在5,000 copies的条件下可观察到轻微的扩增信号，但突变株的可以在更低Ct值下检测到，由此判断为N501Y突变株。在复制500 copies和50 copies的条件下，未检测到常规株（非突变）的扩增信号。

③Gamma (P.1)突变株：TY7-501（N501Y突变、E484K突变）

5,000 copies

500 copies

50 copies

Gamma型

（N501Y 突变，E484K 突变）

对于含有N501Y突变的巴西株突变株，利用突变株检测用的“N501Y Mutant type Primer/Probe”，可以确认到扩增信号。

常规株（非突变）检测用的“501N Wild type Prime＆Probe”，在复制5,000 copies的条件下可观察到扩增信号，但突变株的可以在更低Ct值下检测到，由此判断为N501Y突变株。在500 copies和500copies的条件下，未能检测到常规株（非突变）的扩增信号。

④VR-1986HK（N501Y无突变、E484K无突变）

	5,000 copies	500 copies	50 copies
无突变

对于不含N501Y突变和E484K突变的VR-1986HK，利用常规株（非突变）检测用的“501N Wild type Primer/Probe”，可以确认到扩增信号。在突变株检测用的“N501Y Mutant type Prime/Probe”中未观察到扩增，由此判断为常规株的突变株。

◆PCR反应条件

SARS-CoV-2 N501Y Mutation Detection Kit SARS-CoV-2 N501Y突变检测试剂盒

◆常规株以及突变株的基因型

SARS-CoV-2 N501Y Mutation Detection Kit SARS-CoV-2 N501Y突变检测试剂盒

◆产品列表

产品编号	产品名称	包装
283-35703	SARS-CoV-2 N501Y Mutation Detection Kit SARS-CoV-2 N501Y 突变检测试剂盒	20次反应用
287-35701		供200次反应用

◆相关产品

产品编号	产品名称	包装
281-35601	SARS-CoV-2 E484K Mutation Detection Kit SARS-CoV-2 E484K突变检测试剂盒	供200次反应用

285-33801	SARS-CoV-2 RT-qPCR Detection Kit Ver.2 SARS-CoV-2 RT-qPCR检测试剂盒Ver.2	供200次反应用

281-34501	SARS-CoV-2 Lysis buffer Ver.2 SARS-CoV-2 裂解缓冲液 Ver.2	供200次反应用

FAQ

Q：能否判定新冠病毒阳性/阴性？

A：本试剂盒检测阳性样品中是否存在基因突变，无法判定阳性/阴性。

Q：能否检测用直接PCR法简单提取的RNA样品？

A：本试剂盒无法检测简单提取的RNA。请使用RNA提取/纯化试剂盒等生成的RNA。

离心柱：ISOSPIN Viral RNA（产品编号： 310-08931, 日本基因）

自动核酸提取仪：QuickGene-Auto 12S/24S（倉敷紡績，还需要QuickGene AutoS RNA Virus Kit）

Q：试剂盒包装“200 Reactions”是什么意思？

A：【200 Reactions】是指实时PCR可以分开200孔进行。1个样品需要2个孔，即100个样品。

① 含有常规株的Primer＆Probe的孔

② 含有突变株的Primer＆Probe的孔

Q：试剂盒中是否包含病毒的阳性对照RNA？

A：本试剂盒不含阳性对照。若有需要，请向FUJIFILM Wako客服咨询。

Q：当野生株和突变株的扩增曲线均起峰时，应如何判断？

A：如果病毒量高，无论是突变株样品，还是野生株，都有可能在其Primer＆Probe中观察到扩增信号。然而，在此情况下，突变株的扩增信号上升

得更快（Ct值小）。请务必通过突变株和常规株用的两种Primer＆Probe进行检测，以确定 Ct 值的差异。

Q：是否存在E484K单独突变？

A：不含N501Y突变、但含E484K突变的E484K单独突变株，已被确认为R.1株。但目前的信息较少，日本国立传染病研究所认为它是需要关注的突

变株（VOI），而不是高关注突变株（VOC）。

免责声明

1. 本公司密切关注本网站发布的内容，但不保证发布内容的准确性、完整性、可靠性和最新性等。

2. 本公司不保证使用本网站期间不会出现故障或计算机病毒污染的风险。

3. 或纠纷，本公司概不负责。

4. 疗，以及其他特定的用途或行为，本公司概不保证其安全性和有效性，并且不负任何相关的法律责任。

SARS-CoV-2 E484K Mutation Detection Kit SARS-CoV-2 E484K 突变检测试剂盒

发表于2023年12月26日由上海金畔生物科技有限公司

产品中心 > 生命科学 > 疾病研究 > 传染性疾病

SARS-CoV-2 E484K Mutation Detection Kit
SARS-CoV-2 E484K 突变检测试剂盒

产品特性
相关资料
Q&A
参考文献

SARS-CoV-2 E484K Mutation Detection Kit

SARS-CoV-2 E484K 突变检测试剂盒

◆试剂盒组成

20 Reactions
RT酶混合物（20×）	20 µL x 1支
一步反应混合物（2×）	200 μL x 1支
484E Wild Type Primer & Probe Mixture（probe：FAM） 484E野生型引物＆探针混合物（探针：FAM）	10 µL x 1支
E484K Mutant Type Primer & Probe Mixture（probe：FAM） E484K突变型引物＆探针混合物（探针：FAM）	10 µL x 1支

200 Reactions
RT酶混合物（20×）	200 µL x 1支
一步反应混合物（2×）	1 mL x 2支
484E Wild Type Primer & Probe Mixture（probe：FAM） 484E野生型引物＆探针混合物（探针：FAM）	100 µL x 1支
E484K Mutant Type Primer & Probe Mixture（probe：FAM） E484K突变型引物＆探针混合物（探针：FAM）	100 µL x 1支

◆背景

新冠病毒突变株在世界范围内不断扩散，感染人数也在不断增多。

有报告指出，新冠病毒Beta（B.1.351）突变株和Gamma（P.1）突变株含有的E484K突变或会逃避免疫，使疫苗的效果降低^1-3）。

※ Beta（B.1.351）突变株：在南非首次发现的突变株

※ Gamma（P.1）突变株：在巴西首次发现的突变株

通过FUJIFILM Wako开发的Primer设计技术，可以高灵敏检测难以被检测的基因点突变。本产品是快速简便检测E484K突变的试剂盒。

SARS-CoV-2 E484K Mutation Detection Kit SARS-CoV-2 E484K 突变检测试剂盒

◆特点

● 判定容易

通过比较使用突变株与野生株Primer/Probe Set时的Ct值来判定

● 一步法RT-qPCR快速检测突变

约70 min即可完成

● 使用FUJIFILM Wako研发的Primer/Probe，高灵敏检测突变

● 所有突变株均可在相同的反应条件下检测

由于N501Y、E484K、L452R、E484Q的PCR反应条件均相同，可在同一个96孔板中进行检测。

◆检测原理

采用TaqMan^®探针的一步法RT-qPCR。

利用FUJIFILM Wako开发的Primer，高灵敏度检测点突变。

▼使用前

比较两个Ct值，若突变株检测用“E484K Mutant Type Primer & Probe Mixture”的Ct值小，则可判断病毒为E484K突变株。

◆突变株的检测应用数据

本试剂盒已经检出以下3种新冠病毒（SARS-CoV-2）株。

● Gamma株（P.1）突变株（TY7-501、E484K突变、N501Y突变，由日本国立感染症研究所提供）

● Beta株（B.1.351）突变株（TY8-612、E484K突变、N501Y突变，由日本国立感染症研究所提供）

● Alpha株（B.1.1.7）突变株（QHN001、E484K无突变、N501Y突变，由日本国立感染症研究所提供）

● VR-1986HK（E484K无突变、N501Y无突变、ATCC)

样品拷贝份数：5000、500、50 copies/Well

循环数：45

① gamma（P.1）株：TY7-501（E484K突变、N501Y突变）

5000 copies

500 copies

50 copies

Gamma株

（含有E484K突变）

SARS-CoV-2 E484K Mutation Detection Kit SARS-CoV-2 E484K 突变检测试剂盒

对于含有E484K突变的gamma株（P.1）突变株，使用突变株检测用的“E484K Mutant type Primer & Probe”，可以确认到扩增信号。

② Beta株（B.1.351）：TY8-612（E484K突变、N501Y突变）

5000 copies

500 copies

50 copies

Beta株

（含有E494K突变）

SARS-CoV-2 E484K Mutation Detection Kit SARS-CoV-2 E484K 突变检测试剂盒

对于含有E484K突变的beta株（B.1351）突变株，使用突变株检测用的“E484K Mutant type Primer/Probe”，可以确认到扩增信号。

③ Alpha株（B.1.1.7）：QHN001（E484K无突变、N501Y突变）

5000 copies

500 copies

50 copies

alpha株

（含有E484K突变）

SARS-CoV-2 E484K Mutation Detection Kit SARS-CoV-2 E484K 突变检测试剂盒

对于不含E484K突变的alpha株（B.1.1.7）突变株，利用常规株（非突变）检测用的“484E Wild type Primer＆Probe”，可以确认到扩增信号。

④ VR-1986HK（E484K无突变、N501Y无突变)

	5000 copies	500 copies	50 copies
无突变

对于不含N501Y突变和E484K突变的VR-1986HK，利用常规株（非突变）检测用的“484E Wild type Primer＆Probe”，可以确认到扩增信号。

◆PCR反应条件

SARS-CoV-2 E484K Mutation Detection Kit SARS-CoV-2 E484K 突变检测试剂盒

◆常规株以及突变株的基因型

SARS-CoV-2 E484K Mutation Detection Kit SARS-CoV-2 E484K 突变检测试剂盒

FAQ

Q：能否判定新冠病毒阳性/阴性？

A：本试剂盒检测阳性样品中是否存在基因突变，无法判定阳性/阴性。

Q：能否检测用直接PCR法简单提取的RNA样品？

A：本试剂盒无法检测简单提取的RNA。请使用RNA提取/纯化试剂盒等生成的RNA。

离心柱：ISOSPIN Viral RNA（产品编号： 310-08931, 日本基因）

自动核酸提取仪：QuickGene-Auto 12S/24S（倉敷紡績，还需要QuickGene AutoS RNA Virus Kit）

Q：试剂盒包装“200 Reactions”是什么意思？

A：【200 Reactions】是指实时PCR可以分开200孔进行。1个样品需要2个孔，即100个样品。

① 含有常规株的Primer＆Probe的孔

② 含有突变株的Primer＆Probe的孔

Q：试剂盒中是否包含病毒的阳性对照RNA？

A：本试剂盒不含阳性对照。若有需要，请向FUJIFILM Wako客服咨询。

Q：当野生株和突变株的扩增曲线均起峰时，应如何判断？

A：如果病毒量高，无论是突变株样品，还是野生株，都有可能在其Primer＆Probe中观察到扩增信号。然而，在此情况下，突变株的扩增信号上升

得更快（Ct值小）。请务必通过突变株和常规株用的两种Primer＆Probe进行检测，以确定 Ct 值的差异。

Q：是否存在E484K单独突变？

A：不含N501Y突变、但含E484K突变的E484K单独突变株，已被确认为R.1株。但目前的信息较少，日本国立传染病研究所认为它是需要关注的突

变株（VOI），而不是高关注突变株（VOC）。

参考文献

Nelson, G., Buzko, O., Spilman, P., Niazi, K., Rabizadeh, S., Soon-Shiong, P. : bioRxiv (2021). doi:https://doi.org/10.1101/2021.01.13.426558

Wang, Z. et al. : Nature (2021). doi:10.1038/s41586-021-03324-6

产品列表

产品编号	产品名称	产品规格	产品等级	备注
287-35603	SARS-CoV-2 E484K Mutation Detection Kit SARS-CoV-2 E484K突变检测试剂盒	20 Reactions
281-35601	SARS-CoV-2 E484K Mutation Detection Kit SARS-CoV-2 E484K突变检测试剂盒	200 Reactions

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※以上所有产品仅供实验研究用，不可用于人体，不可用作医药品、食品、临床诊断等。

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