UTM通用运输基质

UTM通用运输基质可对病毒、衣原体、支原体、和脲支原体进行采集、运输、储存和长期冷冻。

·一次运输,多项测试,无不合格样本

         -培养对象:所有病毒、衣原体、支原体和脲支原体
         
         -酶联免疫测试(EIA)
         
         -PCR
         
         -核酸扩增测定,包括沙眼衣原体和淋病奈瑟菌(Ct/Ng)

·室温下产品稳定性长达18个月

·室温和冰藏条件下仍能保持微生物生存力。也可用于长期冰冻。

·Copan植绒拭子能增加样本释放量

         -UTM配有特定的植物绒拭子,能在组织培养或在测试中增加样本释放量和灵敏度。

·有多种试管型号、基质含量和产品形式可选
         -病人标本采集包有多种型号,包括基质试管及拭子,或不含拭子的整批基质试管。

·试管含有内部锥型结构
     
          -试管无需试管架就可在台面上直立

·所有试管均含玻璃珠
        
           分析前和离心混合器一起使用时,玻璃珠有助于样本从拭子上脱离并与基质混合。

ABI 4460626 MycoSEQ 支原体检测试剂盒,包含 PrepSeq样品制备试剂

MycoSEQ 支原体检测试剂盒是一种实时 PCR 检测试剂盒,经设计和验证可满足《欧洲药典》第 2.6.7 章的要求。使用专有的生物信息学流程设计引物,能够以高度特异性检测 >90 种支原体,与密切相关的细菌种类无交叉反应性。检测灵敏度已通过内部和外部验证加以证实,可检测到法规指南建议的 10 cfu/mL 或 10 GC/mL 基因组当量。

实时 PCR 可快速提供结果,使该测定成为过程中检测或生物制备工作流程(包括细胞系特性鉴定、原材料检测等)中的一部分微生物风险缓解策略的理想选择。此外,它还允许在多种生物治疗领域(例如生物制剂、疫苗、细胞治疗产品)中进行快速批次放行检测,并且在经过所需的验证后被监管机构广泛使用和接受。

本试剂盒包含的 PrepSEQ 核酸提取模块提供了稳健且简单的工作流程,可克服复杂的基质挑战,从而确保所需的灵敏度。与现有的其他支原体试剂盒不同,MycoSEQ 试剂盒还具有专有的鉴别阳性对照品,可与任何潜在的交叉污染阳性物区分开来。这是避免在验证或常规检测过程中使用的支原体对照品产生假阳性结果的一个关键特征。

迄今为止,全球已有超过十家生物治疗制造商针对使用赛默飞世尔科技 MycoSEQ 方法进行的加速批次放行方案向美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局和/或当地监管机构提交了审查申请并已获得监管认可。

ABI 4452222 PrepSEQ 1-2-3 核酸提取试剂盒

PrepSEQ? 1-2-3 核酸提取试剂盒采用磁珠法分离技术从多种起始材料(例如感染细胞培养物或支原体液体培养物)中分离出的支原体细胞或小鼠细小病毒(MMV) 中提取 DNA。

使用此试剂盒,您可以在提取靶 DNA 之前制备样品裂解物。
对于含有支原体的样品,裂解物中包含来自培养基中的游离微生物以及来自已感染宿主细胞中释放出的微生物的支原体 DNA。

规格

最终产品类型

基因组 DNA、病毒 DNA、细菌 DNA

适用于(应用)

细胞培养污染检测

反应次数

100 Preps

产品线

PrepSEQ?

靶标

基因组 DNA 纯化

靶标有机物类

小鼠细小病毒 (MMV)、支原体属、疱疹病毒

Isolation Technology

磁珠

样品类型

细胞培养上清液

内容与储存

? PrepSEQ 蛋白酶 K (在 -15 至 -25°C 下储存)
? RNase 混合物(在 -15 至 -25°C 下储存)
? PrepSEQ 提取试剂盒,包括裂解缓冲液、蛋白酶 K 缓冲液、结合溶液、洗涤和洗脱缓冲液(在室温下储存)
? PrepSEQ 磁珠(在室温下储存)

ABI 4460623 MycoSEQ 支原体检测试剂盒

MycoSEQ 支原体检测试剂盒是一种实时 PCR 检测试剂盒,经设计和验证可满足《欧洲药典》第 2.6.7 章的要求。使用专有的生物信息学流程设计引物,能够以高度特异性检测 >90 种支原体,与密切相关的细菌种类无交叉反应性。检测灵敏度已通过内部和外部验证加以证实,可检测到法规指南建议的 10 cfu/mL 或 10 GC/mL 基因组当量。

实时 PCR 可快速提供结果,使该测定成为过程中检测或生物制备工作流程(包括细胞系特性鉴定、原材料检测等)中的一部分微生物风险缓解策略的理想选择。此外,它还允许在多种生物治疗领域(例如生物制剂、疫苗、细胞治疗产品)中进行快速批次放行检测,并且在经过所需的验证后被监管机构广泛使用和接受。

与现有的其他支原体试剂盒不同,MycoSEQ 试剂盒具有专有的鉴别阳性对照品,可与任何潜在的交叉污染阳性物区分开来。这是避免在验证或常规检测过程中使用的支原体对照品产生假阳性结果的一个关键特征。

迄今为止,全球已有超过十家生物治疗制造商针对使用赛默飞世尔科技 MycoSEQ 方法进行的加速批次放行方案向美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局和/或当地监管机构提交了审查申请并已获得监管认可。