【简单介绍】
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PALL除菌级过滤滤芯,该过滤器适用于发酵罐进气和排气过滤、无菌工艺气体过滤,储蓄、冻干机和高压灭菌排气过滤。
PALL除菌级过滤滤芯
Emflon PFR除菌级过滤滤芯
用于气体除菌和排气的高流速、疏水型过滤器
颇尔Emflon PFR除菌级过滤器特有颇尔先进的双层0.2µm聚四氟乙烯(PTFE)滤膜。该过滤器用于从空气和蒸汽中,甚至在润湿或者潮湿的气体中完全去除细菌、病毒和其他颗粒。Emflon PFR为一端开口的卫生级AB型滤芯,多褶结构,可以提供更大的过滤面积,并可耐受在线蒸汽灭菌操作(无论正向还是逆向)。该过滤器适用于发酵罐进气和排气过滤、无菌工艺气体过滤,储蓄、冻干机和高压灭菌排气过滤。
特性和优点
聚四氟乙烯(PTFE)滤膜
天然疏水性
抗氧化部件
高流速、低压差
液体中100%细菌截留
气体中100%细菌截留
熔封结构
增强的蒸汽耐受性
100%前进流检测
可进行水浸入测试
每个产品独立编号
符合cGMP生产要求
提供FDA认证材料(21CFR)
ISO 9000质量体系认证
制药P级产品
提供测试证书
可提供验证指南
质量和生物安全性
PALL除菌级过滤滤芯
生物测试
符合USP V1-121℃塑料产品生物反应测试。
溶出物质量测试
洁净度:符合USP有关注射颗粒物要求
无纤维脱落
无热源:符合USP关于细菌内毒素的要求(<0.25EU/mL=
氧化性和pH:符合USP关于无菌纯净水的要求
耐蒸汽性
多批次样本经过多次高压蒸汽灭菌