Y-27632 人ES/iPS细胞培养用

通过添加Y-27632至培养基中,可抑制人ES细胞或人iPS细胞在细胞分散时的细胞死亡,还可提高冻存后的iPSC存活率。Y-27632是一种选择性强效ROCK(Rho-associated coiled-coil forming kinase/Rho binding kinase)抑制剂,具有通过ROCK信号传递系统收缩血管平滑肌等多种功能。

产品概要

 

Y-27632 (符合GMP标准)

 

符合ICH-Q7(原料药GMP)标准,可作为再生医疗等产品商业化生产的原材料。

采用GMP设备和管理体系进行生产。

已进行活菌数测试、内毒素测试、支原体阴性测试、残留溶剂测试等。

 

● 按照GMP管理体系进行文件管理

● 在相当于ISO 14644-1 6级的洁净室中进行分装

● 使用专用的培养基添加剂生产设备,控制污染风险

● 实施工艺验证、分析验证和清洁验证

● 无动物源性

 

 

Y-27632, MF

 

符合ISO9001管理标准,可用作再生医疗等产品商业化生产的原材料。

使用符合自愿性标准的管理设备进行生产。已进行活菌数测试、内毒素测试、支原体阴性测试。

 

● 使用专用的培养基添加剂生产设备,控制污染风险

● 实施工艺验证、分析验证和清洁验证

● 无动物源性

 

 

CultureSure® Y-27632

 

为药物发现、再生医疗的基础研究而开发的无动物源性、符合ISO9001管理标准的产品。

已进行内毒素测试、支原体阴性测试。

 

 

CultureSure® 10 mmol/L Y-27632溶液,无动物来源成分

 

为药物发现、再生医疗的基础研究而开发的无动物源性、符合ISO9001管理标准的产品。

已进行无菌检测、内毒素检测、支原体阴性检测。

由于已经过0.1μm过滤器除菌,可直接加入培养基等产品中使用。

 

 

 

◆相关名词

 

GMP

 

GMP是Good Manufacturing Practice的简称,是药物等相关产品的生产管理和质量控制的标准,医药相关的生产商应遵守GMP。

GMP包括以下3点要求。

 

1)尽可能降低人为误差

2)防止药物的污染以及质量不佳

3)设计可保证高质量的系统

 

 

ICH-Q7(原料药GMP)

 

ICH是人用药品技术要求国际协调理事会(International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use)的简称,是药物监管机构和制药行业的代表进行合作,从科学和技术的角度出发,共同制定药物监管相关指南的国际会议。

上述指南中的ICH-Q7(原料药GMP)规定了如何进行原料药相关的生产管理和质量控制的标准。

 

 

ISO9001

 

ISO是非政府机构、国际标准化机构(International Organization for Standardization)的简称,ISO制定的规格即为ISO规格。ISO规格是针对产品生产、工序管理、服务提供、材料供给等相关方面制定的标准,经由权威专家取得了国际上的认可。

ISO9001是以质量管理系统为对象的ISO规格。许多企业和组织都取得了ISO9001认证,以确保客户能一如既往地获得高质量的产品和服务。

产品编号 产品名称 产品规格 产品等级 备注
252-00701 Y-27632 ( GMP-compliant )
Y-27632(GMP标准)
5 mg 细胞培养用
258-00703 Y-27632 ( GMP-compliant )
Y-27632(GMP标准)
25 mg 细胞培养用
259-00613 Y-27632, MF
选择性强效ROCK抑制剂
5 mg 细胞培养用
257-00614 Y-27632, MF
选择性强效ROCK抑制剂
25 mg 细胞培养用
030-24021 CultureSure® Y-27632
CultureSure® Y-27632(选择性ROCK抑制剂)
1 mg 细胞培养用
036-24023 CultureSure® Y-27632
CultureSure® Y-27632(选择性ROCK抑制剂)
5 mg 细胞培养用
035-24593 CultureSure® 10mmol/L Y-27632 Solution, Animal-derived-free
CultureSure® 10mmol/l Y-27632溶液,无动物源
1 mL 细胞培养用
039-24591 CultureSure® 10mmol/L Y-27632 Solution, Animal-derived-free
CultureSure® 10mmol/l Y-27632溶液,无动物源
300 μL 细胞培养用