Sartorius Midisart 2000 PTFE气体过滤器，采用疏水的 PTFE 膜作为空气过滤介质，可以高压灭菌重复使用，适用于小型发酵罐及培养基储罐的无菌换气。
详情介绍
Sartorius Midisart 2000 PTFE气体过滤器
Midisart® 2000 过滤器是一款理想工具，在生物技术、制药行业、研究所以及任何需要无菌换气、生物隔离或无菌空气和气体的地方。
Midisart® 2000在填充容器和发酵瓶具有优越的无菌换气功能，包括培养容器和CO2培养箱(6-120L)
-无菌、蒸馏水和液体培养基培养池的无菌换气
– 高压灭菌换气
– 在线除菌和空气及气体颗粒物去除，如小型发酵罐的无菌换气。
Midisart® 2000 过滤器使简单、安全处理达到了z佳操作。圆锥形软管倒钩确保简单、安全使用内径为6-12mm的软管。Midisart® 2000是轻量级的-只有20g-因此它不会压弯软管而阻碍换气功能。
用户的好处：
1.z佳操作：- Midisart® 2000 单独包装、预消毒，连接即用！
2.可靠性和安全性：Midisart® 2000 具有完整的测试性，并提供可重复结果。
- 滤膜采用了聚丙烯网增强技术，耐压高达3 bar(约44 psi)。
- Midisart® 2000 能完全消除水分的通过，因为其采用了疏水的PTFE膜。除此之外，Midisart® 2000 由于其所有材质都通过USP塑料VI级标准测试，因此具有生物安全性。
- Midisart® 2000 至少能耐受20次高压灭菌，而不损坏其性能。每个Midisart® 2000 都提供便利的带UPN码的储存盘，以确保您能追踪每次的高压灭菌。这一关键性特性符合GLP和ISO对溯源文档的要求。
3.质量控制证书：
– 每个元件的外壳都通过自动完整性测试，在制造时膜的密封性是作为产品零缺陷质量控制测试的一部分。
为保障产品质量，在每只滤器的外壳上都印有生产批号及产品序号。Midisart® 2000 在包装之前都进行了可视化检测。除了的密封测试，我们也对每批产品进行随机抽样进行下面的测试，确保产品严格遵守Sartorius Stedim Biotech内部质量保证标准：
– 外壳爆裂压力测试
-耐压测试
– 泡点测试
– 无菌过滤性能
– 流速测试
– 除菌测试。
性能：直径尺寸只有64mm，Midisart® 2000 的过滤面积为20 cm²，这也意味着它具有高流速的性能！Midisart® 2000 过滤性能远远不止这一个。它们至少能耐受20次134°C高压灭菌！
化学兼容性：Midisart® 2000 使用的材质(PTFE和聚丙烯)对溶剂和其它化学品具有极好的兼容性。然而，受各种因素影响，如温度、浓度、成分等，其兼容性也会有所变化。因此，我们建议您可以做个试验，测试一下Midisart® 2000 是否兼容您希望过滤的特殊介质。Midisart® 2000 也可用于过滤水相溶液。在这种情况下，必须先使用酒精润湿克服膜的疏水性。
Sartorius Midisart 2000 PTFE气体过滤器
便利操作z大化
Midisart® 2000单独包装，预消毒。
连接即用！
更高的可靠性和安全性
Midisart® 2000 可进行完整性测试，并提供可重复的结果。天然的疏水性PTFE材质能完全清除水份。通过聚丙烯网增强稳定性，耐压高达3 bar(约44psi)。除此之外，由于Midisart®2000所有材质都通过现行USP塑料VI级标准测试，因此具有生物安全性。 Midisart®2000能轻易承受至少20个高压灭菌周期，且性能无任何损失。每一个 Midisart® 2000 UPN编码盒都提供便利的记忆卡盘，通过标记或剪切来记录每一个高压灭菌周期。此功能是符合GLP和ISO标准关于文档可追溯性的关键。
质量控制
每个元件的外壳都通过百分之百自动完整性测试，在制造时膜的密封性是作为产品零缺陷质量控制测试的一部分。- 为保障产品质量，在每只滤器的外壳上都印有生产批号及产品序号。Midisart® 2000 在包装之前都进行了可视化检测。除了的密封测试，我们也对每批产品进行随机抽样进行下面的测试，确保产品严格遵守Sartorius Stedim Biotech内部质量保证标准：
- 外壳爆裂压力测试
- 耐压测试
- 泡点测试
- 热原试验
- 无菌过滤性能
- 流速测试
- 无菌测试
性能
直径尺寸只有64mm，Midisart® 2000 的过滤面积为20 cm²，这也意味着它具有高流速的性能！Midisart® 2000 过滤性能远远不止这一个。它们至少能耐受60次134°C高压灭菌！
产品特性
| 类型 |
空气过滤器 |
| 分公司 |
制药 / 生物技术 |
| 过滤器类型 |
扁盘囊式过滤器 |
| 过滤面积 |
20 cm² |
| 膜过滤器材质 |
PTFE |
| 孔径 |
0,2 µm |
技术属性
| 滤器材质 |
聚四氟乙烯 (PTFE) |
| 外壳材料 |
聚丙烯(PP) |
| 细菌截留 |
依照ASTM的方法，1 x E7 CFU/平方厘米缺陷短波单孢菌ATCC® 19146 的数量截留 |
| 细菌内毒素 |
经LAL测试<0.18 EU/mL |
| 抽提物 |
产品达到或超过现行USP关于“注射用无菌水”的质量标准。 |
| 生物安全性 |
滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。 |
| 灭菌 |
高压灭菌:z多20次 ，z高 134 ℃, 2 bar | 29 psi |
| 无纤维溶出 |
该产品符合 联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分 |
| GMP符合性 |
该产品的生产符合现行良好制造规范（cGMP）标准。 |
| z大操作压力 |
3 bar |
| 包装规格 |
12 |
| 膜材料 |
聚四氟乙烯 (PTFE) |
| 连接器进口 |
软管倒钩 |
| 连接器出口 |
软管倒钩 |